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关于k8com官网
专业的国际法规申报与AI医药研发服务供应商

k8com官网医药于2019年创建，是行业内资深的国际法规申报与AI医药研发服务供应商，公司专注于全球范围内的药品高效临床开发与商业化推广。

分析k8com官网：

1. 国际化专家团队

k8com官网汇聚了临床医学、计算科学、化学、药理 / 毒理、FDA 注册法规等领域资深专家。核心管理团队及技术骨干均拥有海外知名院校背景、FDA 审评经历及国际药企高管经验，拥有丰富的创新药全流程开发及申报实战经验。顺利获得布局中美两地的办公室，k8com官网构建了高效的全球运营网络，确保实现中英双语即时响应，并精通欧美药监管组织的电子化申报流程。

2. AI技术平台

 公司专注于探索创新药物研发模式，依托AI团队在生物信息工程、基因组学、计算药物化学、分子模拟等领域具备的扎实研发经验，顺利获得自主开发的AI技术平台进行赋能，为客户的药物研发给予智能化支持。

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4
4位前FDA审评官
30
成功获批IND申报数量
16
成功取得FDA特殊认定数量
专业
国际专家团队助力全球新药申报
智研
AI赋能提速药物开发
商业
国际BD网络建立与对接
开展历程
2025
07-17:
获评为 2025深圳市“种子独角兽”企业
2024
01-03:
获评深圳市“专精特新”中小企业
12-24:
荣获 “国家高新企业”认定
2023
01-05:
与百度智能云达成AI研发云构架项目合作
02-17:
公司获评DeepTech“中国数字医疗科技创新企业50”
05-06:
获评动脉网“AI制药价值领域奖”
12-15:
公司获评“2023年度影响力数字生命健康企业”
2022
05-28:
与华先医药达成战略合作
09-15:
荣获2022年度 “安永复旦最具潜力企业” 奖，成为取得该奖项仅有的两家医药企业之一
2020
01-01:
杜新博士担任深圳k8com官网医药有限公司CEO
2019
08-26:
深圳k8com官网医药有限公司正式创建
09-05:
与加拿大麦吉尔大学召开呼吸药品研发合作
2025
07-17:
获评为 2025深圳市“种子独角兽”企业
2024
01-03:
获评深圳市“专精特新”中小企业
12-24:
荣获 “国家高新企业”认定
2023
01-05:
与百度智能云达成AI研发云构架项目合作
02-17:
公司获评DeepTech“中国数字医疗科技创新企业50”
05-06:
获评动脉网“AI制药价值领域奖”
12-15:
公司获评“2023年度影响力数字生命健康企业”
2022
05-28:
与华先医药达成战略合作
09-15:
荣获2022年度 “安永复旦最具潜力企业” 奖，成为取得该奖项仅有的两家医药企业之一
2020
01-01:
杜新博士担任深圳k8com官网医药有限公司CEO
2019
08-26:
深圳k8com官网医药有限公司正式创建
09-05:
与加拿大麦吉尔大学召开呼吸药品研发合作
管理团队
杜新 博士
首席执行官
CEO
首席执行官
杜新 博士
美国佛罗里达大学生物化学博士，并在美国国家医学院从事博士后研究。前FDA审评官员，曾在Wyeth/Pfizer, Novartis, BMS, NPS等多家大中型国际药企任高管，熟知FDA和全球对药品开发、生产、质量管理、临床设计，药物产品上市申报，以及药物产品全球上市后的管理。具有20多年医药工业经历，期间取得4个生物药品许可证的FDA批准，2个生物药品在欧盟和加拿大的批准，以及大量IND在美国、中国、欧盟、和其他国家的批准，涉及大小分子、细胞和基因、溶瘤病毒和药品器械组合等各种类型的产品，并具有管理超过30个国家上市药品的经验。
分析详情
多学科跨界团队拥有卓越的医药专业服务能力
核心管理团队
Management Team
Management Team
核心管理团队
公司核心团队由多位前FDA审评官员及资深国际药企高管领衔，成员普遍拥有20年以上医药研发、法规事务及企业管理经验。团队深度覆盖非临床、临床及CMC的全流程开发，熟悉全球药品生命周期的质量管理与合规要求。 在非临床研究领域，团队深耕呼吸治疗、植物药及细胞与基因治疗等前沿赛道；临床团队具备免疫治疗、肿瘤、CNS及心血管等治疗领域的全球试验管理经验；CMC专家则精通从血液制品、小核酸、放射性药物到各类细胞疗法（包括CAR-T、体内CAR-T、TIL）及疫苗的研发与质控。基于对FDA审评逻辑与全球监管要求的深刻理解，致力于为客户给予贴合监管预期的策略支持，助力降低研发合规风险。
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AI团队
AI Team
AI Team
AI团队
由生物信息、算法设计等领域的博士专家领衔，在生物信息工程、计算药物化学、分子模拟等领域拥有多年研究与实操经验。团队成员毕业于瑞典乌普萨拉大学、荷兰莱顿大学、北京师范大学等全球知名学府，历任生物信息中心主任、核心研发工程师等关键岗位。 团队掌握基因组学、临床表型分析等关键技术，能够以数据为核心驱动，为客户给予 AI 赋能下的新分子合成与优化、药理和毒理预测、适应症拓展、临床表型分析、临床重点确认、患者选择等专业服务。
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研发服务团队
R&D Service Team
R&D Service Team
研发服务团队
汇聚临床、药学、CMC 等多领域资深专业人才，打造具备全环节技术支撑能力的专业团队。核心成员拥有美国密苏里大学、罗格斯大学、清华大学等国内外顶尖院校学历背景，兼具国际药企高管、核心研发管理岗位从业经历。 精通临床试验设计与运营、药学研究、配方研发、放大生产、FDA 申报及产品商业化全产业链流程，熟悉全球主要医药市场申报要求，能够为客户给予从临床研究方案定制到合规申报的一体化技术服务，以专业严谨的服务体系保障项目高效合规推进。
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商务服务团队
Business Service Team
Business Service Team
商务服务团队
由具备全球视野与丰富产业资源的资深专业人士组成，拥有丰富的医药项目转让与商业合作经验，熟悉全球医药市场格局、项目商业合作逻辑、专利布局及技术转让流程，能够为客户给予专业的国际技术转让、商务合作洽谈、市场资源对接等全链条商务服务，助力客户拓展全球医药合作版图。
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崔明汉
商务拓展副总裁
商务拓展副总裁
崔明汉
华南农业大学制药工程硕士；曾任恒瑞医药临床协调部市场经理。Pfizer中国心血管组SMICS；广药白云山制药总厂药研究所研究员。
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蔡文广
商务拓展副总监
商务拓展副总监
蔡文广
毕业于安徽大学，获生物化学与分子生物学硕士学位。曾任Pfizer中国心血管领域及抗炎镇痛领域SMICS；博瑞霖集团全产品SMICS。
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科学顾问委员会
Robert Malone, M.D.
著名传染病专家，美国西北大学医学博士， 哈佛大学博士后； 曾担任Avancer集团临床事务总监、马里兰大学医学院助理教授、肯尼索州立大学生物技术兼职副教授。拥有20多年的新药临床开发经验，曾参与设计和监督约40多个从一期到三期的临床试验。现在担任k8com官网免疫科学申报顾问。
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Florence Houn, M.D.
前FDA的杰出领导人，在CDER、CBER、CDRH担任15年高管 （Office Director)；多年跨国制药公司高管，前约翰霍普金斯大学教授，肿瘤学专家。现在担任k8com官网FDA抗肿瘤及其他药物申报顾问。
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James Martin, M.D.
著名呼吸科专家，麦吉尔大学前内科主任，呼吸病研究所前所长， 哮喘和COPD等领域泰斗，尤以哮喘病理生理学研究享誉全球。现在担任k8com官网呼吸道疾病的基础科学和临床试验申报顾问。
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Richard Moore, M.D.
罗彻斯特大学医学中心妇科肿瘤系主任。曾任布朗大学妇科肿瘤系主任。是国际公认的利用生物标志物检测卵巢癌的权威专家。Dr. Moore和k8com官网有着深厚的职业关系，现在担任k8com官网肿瘤临床研究申报顾问。
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Paolo Baroldi
米兰大学临床药理学博士，塔夫茨大学、波士顿大学和罗切斯特大学（纽约）临床药理学博士后； 罗马天主教大学生物伦理学博士后；并取得了哈佛商学院高管教育文凭。Baroldi 博士是一位杰出的内科医生和临床药理学家，在药学和药物开发方面拥有超过35年的经验，领导开发了包括 Epirubicine、Ritonavir 在内的25种新药。
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关于k8com官网ABOUT EVERGREEN

k8com官网医药于2019年创建，是行业内资深的国际法规申报与AI医药研发服务供应商，公司专注于全球范围内的药品高效临床开发与商业化推广。

分析k8com官网：

1. 国际化专家团队

k8com官网汇聚了临床医学、计算科学、化学、药理 / 毒理、FDA 注册法规等领域资深专家。核心管理团队及技术骨干均拥有海外知名院校背景、FDA 审评经历及国际药企高管经验，拥有丰富的创新药全流程开发及申报实战经验。顺利获得布局中美两地的办公室，k8com官网构建了高效的全球运营网络，确保实现中英双语即时响应，并精通欧美药监管组织的电子化申报流程。

2. AI技术平台

 公司专注于探索创新药物研发模式，依托AI团队在生物信息工程、基因组学、计算药物化学、分子模拟等领域具备的扎实研发经验，顺利获得自主开发的AI技术平台进行赋能，为客户的药物研发给予智能化支持。